Zertifikatslehrgang Pharma Compliance Pro

Lehrer

Johanna Klocker

-Kategorie

Qualitätsmanagement

Sie möchten regulatorische Anforderungen sicher umsetzen, Qualität nachhaltig gewährleisten und den Marktzugang im österreichischen Pharmamarkt erfolgreich gestalten?

Dann ist dieser Lehrgang genau das Richtige für Sie. In fünf praxisnahen Modulen vermitteln erfahrene Expert:innen aus Qualität, Regulatory Affairs und Market Access fundiertes und direkt anwendbares Wissen – von Dokumentenlenkung und GxP-Anforderungen über Audits und Schnittstellenmanagement bis hin zu Pricing & Reimbursement.

Der Lehrgang richtet sich an Fachkräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die ihre Kompetenzen erweitern oder vertiefen möchten, und bietet praxisorientierte Lösungen für die zentralen Herausforderungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette.

Aufbau & Ablauf

Der Lehrgang findet vor Ort in der AkaDREHMie statt und umfasst 5 Module, die auch einzeln buchbar sind. Wenn Sie alle 5 Module absolvieren, erhalten Sie das Zertifikat „Pharma Compliance-Experte/Expertin". Alternativ können Module auch von unterschiedlichen Personen besucht werden – in diesem Fall wird jedoch kein Zertifikat ausgestellt.

Dauer:

03.03. - 08.06.2026

Kosten:

  • Halbtägige Module: EUR 500,-
  • Gesamter Lehrgang (mit Zertifikat): EUR 2.000

Anmeldung:

Einfach über das Anfrageformular auf der Seite.

Die Module im Überblick:

Modul 1

Dokumentenlenkung und Wissensmanagement – die Zukunft der Papiertiger

03.03.2026, 09:00–13:00 Uhr | Referentinnen: Dr. Johanna Klocker, Mag. Petra Gruber & Dominik Krausler.
Dieses Modul vermittelt die Grundlagen moderner SOP-Erstellung sowie effizienter Dokumentenlenkung und Wissensvermittlung.

Modul 2

Gesetze und Regulierungen im GMDP-Pharmabereich – (fast) alles Auslegungssache?

13.04.2026, 09:00–13:00 Uhr | Referentinnen: Dr. Johanna Klocker, Mag. Petra Gruber & Mag. Stefanie Fraunschiel.
Dieses Modul bietet einen praxisnahen Überblick über nationale und europäische Gesetze sowie Qualitätsstandards im GMDP-Bereich und zeigt anhand von konkreten Beispielen, wie regulatorische Anforderungen sicher umgesetzt werden.

Modul 3

Hersteller und/oder Zulassungsinhaber – Gemeinsam zum Erfolg

11.05.2026, 09:00–13:00 Uhr | Referentinnen: Pravitha Paul, Angéline Wlodarczyk & Daniela Ostheim

Dieses Modul vermittelt praxisnahe Einblicke in die zentralen Schnittstellen zwischen Zulassung und Herstellung und zeigt, wie Herstelleranforderungen, GMP-Dokumente und Serialisierung effektiv gemanagt werden.

Modul 4

Wer prüft die Prüfer? Lieferantenqualifizierung und Audits im GDP-Bereich

18.05.2026, 09:00–12:00 Uhr | Referent: Mag. Petra Gruber & Mag. Stefanie Fraunschiel
Dieses Modul vermittelt praxisnah, wie Lieferanten auditiert werden, welche Anforderungen Auditoren erfüllen müssen und wie Audits erfolgreich durchgeführt werden – aus Sicht von Auditoren und auditierter Partei.

Modul 5

Pricing & Reimbursement im österreichischen Markt

08.06.2026, 09:00–12:00 Uhr | Referentin: Dr. Johanna Klocker
Grundlagen der Preisbildung, Erstattung und Verhandlungsprozesse im österreichischen Gesundheitssystem - mit Theorie und Praxisteil.

Foto- und Videoaufnahmen

Während der Veranstaltung werden Fotos und Videos aufgenommen. Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich einverstanden, dass dieses Material für Werbe- und Informationszwecke auf unserer Website sowie unseren Social-Media-Kanälen veröffentlicht werden darf.
Sollten Sie nicht damit einverstanden sein, sprechen Sie uns bitte im Vorfeld der Veranstaltung an.

Preis pro Person und exkl. Mehrwertsteuer. Für Verpflegung der Kursteilnehmer:innen dieses Seminartages sorgt DREHM Communication and Innovation.

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Unsere Hauptlehrer

Johanna Klocker

QM & Market Access-Expertin
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Head of QM und Market Access Manager bei DREHM Pharma. Bekannt für ihren Überblick und kühlen Kopf für Komplexes.

Petra Gruber

Quality Management-Expertin
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Dominik Krausler

Senior Sales Consultant
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Stefanie Fraunschiel

Quality Management-Expertin
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Dienstag, 03.03.2026

DREHM Pharma, Grünbergstraße 15/3/3, 1120 Wien

2 000 (exkl. MwSt.) €

Max Verfügbarkeit : 15

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