Pharmakovigilanz-SOPs – Schlüssel zum gelebten PV-System?

Seminarleiter:In

Tina Kreiner

Kategorie

Pharmakovigilanz

Erfahren Sie in unserem praxisnahen Workshop alles Wissenswerte rund um Standard Operating Procedures (SOPs) im Bereich der Pharmakovigilanz (PV). Lernen Sie die verschiedenen PV-SOPs kennen und wie sie diese gemäß den gesetzlichen Anforderungen erstellen. Darüber hinaus wird vermittelt, wie Sie SOPs benutzerfreundlich und prozessorientiert gestalten können. Sie erfahren, wie Sie Synergien mit anderen SOPs nutzen und ob SOP-Trainings sinnvoll sind und für wen. Praktische Ansätze zur Dokumentenlenkung, Pflege und zum Review der SOPs werden vorgestellt und runden diesen Workshop ab.

Inhalt

  • Welche PV-SOPs gibt es?
  • Welche gesetzlichen Anforderungen, sind bei der Erstellung zu beachten?
  • Wie erfolgt eine benutzerfreundliche und prozessorientierte Gestaltung?
  • Wie nütze ich Synergien mit anderen SOPs?
  • Sind SOP-Trainings sinnvoll und für wen?
  • Wie ist bei der Dokumentenlenkung, Pflege und Review der SOPs vorzugehen?

Workshop-Ziele

Nach Abschluss des Seminars werden Sie in der Lage sein:

  • Sie lernen die verschiedenen PV-Prozesse kennen und sind in der Lage diese in Prozessbeschreibungen abzubilden.
  • Mit Hilfe der im Workshop erworbenen Erkenntnisse gestalten Sie PV-SOPs benutzerfreundlich und prozessorientiert.
  • Sie halten Qualitätsvorgaben ein und erkennen den Mehrwert von der zeitgerechten Pflege und Überarbeitung von SOPs.
  • Sie gestalten SOP-Trainings effizient und praxisnah.

Sie setzen Korrektur- und Präventiv-Maßnahmen von Prozessabweichungen zeitgerecht um und verbessern somit ihre SOPs.

Für wen?

Dieser Workshop richtet sich an globale und lokale PV-Mitarbeiter und PV-Verantwortliche, die für die Erstellung, Implementierung und Pflege von PV-SOPs verantwortlich sind.

Uhrzeit

9.00 - 17.00 Uhr

Preis pro Person und exkl. Mehrwertsteuer. Für Verpflegung der Kursteilnehmer:innen dieses Seminartages sorgt DREHM Communication and Innovation.

Unsere Hauptlehrer

Tina Kreiner

Pharmakovigilanz-Expertin
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Erfahrene Vigilanzexpertin, Trainingsmanagerin, Qualitätsmanagerin und Vortragende mit Theatergen.

Dienstag, 26.11.2024

Headquarter DREHM

750 €

Max Verfügbarkeit : 12

Anfrage

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