Modul 4: Wer prüft die Prüfer? Lieferantenqualifizierung und Audits im GDP-Bereich

Verschiedene Richtlinien verlangen eine engmaschige Kontrolle von Lieferanten im Arzneimittelvertrieb – doch wer muss überhaupt qualifiziert werden, in welchen Abständen sind Requalifizierungen sinnvoll und wann sind Vor-Ort-Audits erforderlich? Wer darf auditieren, was macht einen guten Auditor aus und wie lassen sich die wesentlichen Anforderungen sinnvoll in der eigenen SOP-Landschaft abbilden?

Und nicht zuletzt: Welchen Nutzen haben Audits auch für die auditierten Parteien?

In diesem Modul erwartet sie ein abwechslungsreiches Programm, geleitet von unseren erfahrenen GDP-Auditor:innen. Gemeinsam beleuchten sie unterschiedliche Methoden der Risikoanalyse als Instrument zur Festlegung von Requalifizierungsintervallen, diskutieren Auditmodalitäten für verschiedene Arten von Lieferanten und wenden diese praxisnah an. Verhaltenstipps aus der Praxis sowie die Erwartungen der Aufsichtsbehörden an Auditor:innen und Audits runden das Modul ab.

Agenda & Inhaltsübersicht

• Lieferantenqualifizierung im GDP-Bereich: von Herstellern, Logistikdienstleistern, Service-Dienstleistern und Sekundärpackmitteln
• Risikoanalyse zur Festlegung von Auditintervallen
• Anforderungen an Auditoren und Tipps zur Gesprächsführung
• Mängeleinstufung bei Lieferantenaudits

Ziele

Das Modul vermittelt sowohl Neueinsteiger:innen als auch erfahrenen Lieferantenauditor:innen wertvolle praxisnahe Einblicke. Sie lernen unterschiedliche Methoden zur Bestimmung der erforderlichen Audittiefe und -frequenz kennen und tauschen sich in fachlichen Diskussionen mit unseren erfahrenen GDP-Auditor:innen aus. Das Modul eignet sich sowohl als Requalifizierungsmaßnahme für Lieferantenauditor:innen im GDP-Bereich als auch ideal für Neueinsteiger:innen. Als potenziell auditierte Partei erfahren Sie zudem, was Sie von Audits erwarten können und wie Sie diese gezielt für die Weiterentwicklung Ihres Unternehmens nutzen.

Zielgruppe:

• Lieferantenauditoren GDP, Qualitätsauditoren ISO 9001 / 19011
• Lieferanten, die von Audits betroffen sind
• Qualitätsmanager / Qualitätsbeauftragte
• Fachkundige Personen

Uhrzeit:

9:00 - 12:00

Ort:

AkaDREHMie, Wien

Foto- und Videoaufnahmen

Während der Veranstaltung werden Fotos und Videos aufgenommen. Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich einverstanden, dass dieses Material für Werbe- und Informationszwecke auf unserer Website sowie unseren Social-Media-Kanälen veröffentlicht werden darf.
Sollten Sie nicht damit einverstanden sein, sprechen Sie uns bitte im Vorfeld der Veranstaltung an.

Dieses Seminar ist Teil des Zertifikatslehrgangs „Pharma Compliance Pro". Wenn Sie alle sieben Module absolvieren, erhalten Sie das Zertifikat „Pharma Compliance-Experte/Expertin". Alternativ können Module auch von unterschiedlichen Personen eines Unternehmens besucht werden – in diesem Fall wird jedoch kein Zertifikat ausgestellt.

Preis pro Person und exkl. Mehrwertsteuer. Für Verpflegung der Kursteilnehmer:innen dieses Seminartages sorgt DREHM Communication and Innovation.