Modul 3: Regulatory Affairs vernetzt: Strukturierte Daten, starke Schnittstellen

Kennen Sie das auch? Sie benötigen dringend Informationen von Kolleg:innen, einer anderen Abteilung oder einem externen Partner – und verbringen viel Zeit damit herauszufinden, wer die Daten hat und ob sie überhaupt korrekt sind.

Stellen Sie sich vor, Ihr Navigationssystem würde auf derselben Datenqualität basieren, wie Sie sie im Arbeitsalltag oft erleben. Genau.

Dieses Modul zeigt, warum isolierte Informationen zum Risiko werden können – für Prozesse, Qualität und Patientensicherheit. Es vermittelt, wie durch zentrale, verlässliche Datenquellen und eine strukturierte bereichsübergreifende Zusammenarbeit mehr Effizienz, Sicherheit und Klarheit in Regulatory Affairs möglich wird. Sie erhalten zudem einen praxisnahen Einblick in das ISO-IDMP-Projekt sowie in wirksame Methoden für Data Governance und Schnittstellenmanagement.

Agenda & Inhaltsübersicht:

• Relevanz einer zentralen, verlässlichen Datenquelle anhand des Beispiels ISO-IDMP-Projekt
• Risiken für das Unternehmen und Patient:innen bei inkorrekten Daten
• Identifizieren von Schnittstellen und Umgang mit Verantwortlichkeiten
• Best Practices und Beispiele abteilungsübergreifender Zusammenarbeit

Zielgruppe

Dieses Modul richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Pharmakovigilanz, die ihre Schnittstellenkompetenz stärken und organisationsübergreifende Prozesse verbessern möchten.

Uhrzeit

9.30-13.00 Uhr

Dieses Seminar ist Teil des Kompaktkurses „Smart Regulatory". Wenn Sie alle drei Module absolvieren, erhalten Sie das Zertifikat „Regulatory Affairs in Practice – Arzneimittelzulassung & Lifecycle-Management". Alternativ können Module auch von unterschiedlichen Personen eines Unternehmens besucht werden – in diesem Fall wird jedoch kein Zertifikat ausgestellt.

Preis pro Person und exkl. Mehrwertsteuer. Für Verpflegung der Kursteilnehmer:innen dieses Seminartages sorgt DREHM Communication and Innovation.

Foto- und Videoaufnahmen

Während der Veranstaltung werden Fotos und Videos aufgenommen. Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich einverstanden, dass dieses Material für Werbe- und Informationszwecke auf unserer Website sowie unseren Social-Media-Kanälen veröffentlicht werden darf.
Sollten Sie nicht damit einverstanden sein, sprechen Sie uns bitte im Vorfeld der Veranstaltung an.