Modul 1: Mehr als Beipackzettel: Produktinformationen in modernen Regulatory Affairs

Lehrer

Sandra Hartbach

-Kategorie

Regulatory Affairs

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„Wozu brauche ich Produktinformationen, wenn es Apps für alles gibt?“

Dieses Modul richtet sich an Fachleute aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Qualitätssicherung, die ihre Kenntnisse über Produktinformationen und deren Aktualität vertiefen möchten.

Denn obwohl in einer zunehmend digitalen Welt, in der Apps und KI viele Aufgaben übernehmen, man meinen könnte, dass die traditionelle Produktinformation überflüssig geworden ist, so ist sie doch noch ein zentraler Punkt in Regulatory Affairs. Die Qualität und Aktualität eben dieser bleibt weiterhin unverzichtbar; nicht nur für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, sondern auch für die Sicherheit der Patient:innen. Dieses Seminar zeigt auf, warum Produktinformationen trotz digitaler Innovationen eine zentrale Rolle spielen.

 

Agenda & Inhaltsübersicht:

  • Sensibilisieren für die Notwendigkeit und Bedeutung von Produktinformationen im digitalen Zeitalter
  • Best Practices anhand von QRD-Template und stilistischer Belange der Behörde
  • Anforderungen an die barrierefreie Gebrauchsinformationen und die Bedeutung inklusiver Informationsgestaltung
  • Überblick über die Herausforderungen bei elektronischen Produktinformationen
  • Exkurs: Mock-up-Gestaltung anhand des Mock-up-Leitfadens.

Zielgruppe

Dieses Modul richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Qualitätssicherung, die ihre Kenntnisse über Produktinformationen und deren Aktualität vertiefen möchten.

Uhrzeit

9.30-13.30 Uhr

Dieses Seminar ist Teil des Kompaktkurses „Smart Regulatory". Wenn Sie alle drei Module absolvieren, erhalten Sie das Zertifikat „Regulatory Affairs in Practice – Arzneimittelzulassung & Lifecycle-Management". Alternativ können Module auch von unterschiedlichen Personen eines Unternehmens besucht werden – in diesem Fall wird jedoch kein Zertifikat ausgestellt.

Preis pro Person und exkl. Mehrwertsteuer. Für Verpflegung der Kursteilnehmer:innen dieses Seminartages sorgt DREHM Communication and Innovation.

 

Foto- und Videoaufnahmen

Während der Veranstaltung werden Fotos und Videos aufgenommen. Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich einverstanden, dass dieses Material für Werbe- und Informationszwecke auf unserer Website sowie unseren Social-Media-Kanälen veröffentlicht werden darf. Sollten Sie nicht damit einverstanden sein, sprechen Sie uns bitte im Vorfeld der Veranstaltung an.

Unsere Hauptlehrer

Sandra Hartbach

Eigentümerin DREHM Pharma
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Pharmazeutische Beratung mit Passion: Eigentümerin und Geschäftsleitung bei DREHM Pharma GmbH, Regulatory Affairs-Expertin, Digitalisierungs-Afficionado & Data Privacy Nerd.

Natascha Gansinger

Regulatory Affairs-Expertin
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Regulatory Affairs-Expertin mit Freude an Arzneimittelwerbung und enthusiastische Vertreterin von Akzeptanz der Introversion.

Montag, 16.03.2026

DREHM Communication & Innovation, Grünbergstraße 15/3/3, 1120 Wien

500 (exkl. MwSt.) €

Max Verfügbarkeit : 15

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