Kompaktkurs Smart Regulatory

Seminarleiter:In

Sandra Hartbach

Kategorie

Regulatory Affairs

Praxisnahe Impulse für mehr Klarheit und weniger Chaos in Ihren Pharma Regulatory Affairs.

Der Kompaktkurs „Smart Regulatory“ richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die die Komplexität regulatorischer Anforderungen besser verstehen und meistern wollen. In drei kompakten Modulen erfahren Sie, wie Variationsprozesse strategisch geplant und effizient umgesetzt werden, warum aktuelle und qualitativ hochwertige Produktinformationen trotz digitaler Innovationen unverzichtbar bleiben und wie moderne Datenqualität sowie bereichsübergreifende Zusammenarbeit die Sicherheit und Schnelligkeit regulatorischer Entscheidungen verbessern.

Praxisnahe Fallbeispiele und Best Practices unterstützen Sie dabei, regulatorische Abläufe transparenter, klarer und weniger kompliziert zu gestalten – für mehr Sicherheit, weniger Probleme und eine effektivere Zusammenarbeit im pharmazeutischen Umfeld.

Aufbau und Ablauf

Der Kompaktkurs findet vor Ort in der AkaDREHMie statt und umfasst drei Module, die auch einzeln buchbar sind. Wenn Sie alle drei Module absolvieren, erhalten Sie das Zertifikat "Regulatory Affairs in Practice – Arzneimittelzulassung & Lifecycle-Management“.

Alternativ können Module auch von unterschiedlichen Personen besucht werden – in diesem Fall wird jedoch kein Zertifikat ausgestellt.

 

Kosten:

  • Halbtägige Module: EUR 500,-
  • Gesamter Lehrgang (mit Zertifikat): EUR 1.300,-

 

Dauer:

16.03. - 21.04.2026

 

Anmeldung:

Einfach über das Kontaktformular auf der Seite.

Die Module im Überblick:

Modul 1

Mehr als Beipackzettel: Produktinformationen in modernen Regulatory Affairs

16.03.2026, 09:30–13:30 Uhr | Referentinnen: Sandra Hartbach & Natascha Gansinger, MSc
Dieses Modul zeigt, warum aktuelle und qualitativ hochwertige Produktinformationen auch im Zeitalter von Apps und KI eine zentrale Rolle in Regulatory Affairs spielen – für Compliance, Patientensicherheit und regulatorische Klarheit.

Modul 2

The Power of Variations: Making Regulatory Affairs Work Across Functions

24.03.2026, 10:00–14:00 Uhr | Referentin: Angéline Wlodarczyk, MSc (Englisch)
This module highlights the strategic importance of managing regulatory variations. Learn how planning and cross-functional collaboration can improve timelines, compliance, and efficiency.

Modul 3

Regulatory Affairs vernetzt: Strukturierte Daten, starke Schnittstellen

21.04.2026, 09:30–13:00 Uhr | Referentinnen: Sandra Hartbach, Katayoun Myhankhah & Natascha Gansinger, MSc
Daten-Silos gehören der Vergangenheit an – dieses Modul zeigt, wie eindeutige, hochwertige Daten und bereichsübergreifende Zusammenarbeit in Regulatory Affairs zu mehr Sicherheit, weniger Fehlern und schnelleren Entscheidungen führen.

Foto- und Videoaufnahmen

Während der Veranstaltung werden Fotos und Videos aufgenommen. Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich einverstanden, dass dieses Material für Werbe- und Informationszwecke auf unserer Website sowie unseren Social-Media-Kanälen veröffentlicht werden darf.
Sollten Sie nicht damit einverstanden sein, sprechen Sie uns bitte im Vorfeld der Veranstaltung an.

Preis pro Person und exkl. Mehrwertsteuer. Für Verpflegung der Kursteilnehmer:innen dieses Seminartages sorgt DREHM Communication and Innovation.

Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz in der AkaDREHMie – und werden Sie Regulatory-Affairs-Expert:in!

Unsere Hauptlehrer

Sandra Hartbach

Eigentümerin DREHM Pharma
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Pharmazeutische Beratung mit Passion: Eigentümerin und Geschäftsleitung bei DREHM Pharma GmbH, Regulatory Affairs-Expertin, Digitalisierungs-Afficionado & Data Privacy Nerd.

Natascha Gansinger

Regulatory Affairs-Expertin
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Regulatory Affairs-Expertin mit Freude an Arzneimittelwerbung und enthusiastische Vertreterin von Akzeptanz der Introversion.

Angéline Wlodarczyk

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Katayoun Myhankhah

Regulatory Affairs-Expertin
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Mittwoch, 11.03.2026

Headquarter DREHM

1.300 (exkl. MwSt.) €

Max Verfügbarkeit : 15

Anfrage

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